한국임상시험포털

  1. 참여정보
  2. 임상시험 참여 고려사항

임상시험 참여 고려사항

  1. 01지원자
    모집공고

    임상시험에 참여하고자 하는 사람은 임상시험과 관련하여 가능한 많은 정보를 사전에 알고 있어야 하며 임상 시험의 목적, 임상시험용에 사용되는 약물의 부작용, 시험기간 중 주의할 사항, 대상자의 권리 등에 대하여 임상시험기관의 시험책임자, 담당의사, 연구간호사, 임상시험심사위원회에 언제라도 문의할 수 있습니다.

  2. 02지원자
    참여신청

    임상시험을 주관하는 센터나 기관의 홈페이지를 통한 온라인 전화로 신청하거나 직접 임상시험센터를 방문하시면 됩니다

  3. 03방문일정
    예약

    임상시험 참여 신청에 대한 접수가 완료된 경우 해당자에 한해 개별 통보되며, 해당 임상 시험에 대한 상세한 안내를 위한 방문 일정을 정하게 됩니다.

  4. 04설명 및
    서면동의서
    작성

    참여가 가능한 자원자는 방문예약 된 시간에 임상시험센터를 방문하여 시험자나 연구간호사 등 권한 있는 자로부터 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 임상시험에 참여하기 위한 서면동의서를 작성합니다.
    임상시험의 목적 및 방법, 예측되는 효능 및 효과, 부작용 및 위험성, 환자인 경우 현재의 질환에 대한 다른 치료방법이 있는지 여부, 참가에 동의하지 않아도 불이익을 받지 않는다는 확인, 대상자가 시험 참여를 동의한 후 언제라도 자유 의사에 의해 철회 가능성, 피해가 발생하는 경우 보상과 치료를 받을 수 있다는 확인, 신분의 비밀 보장, 기타 인권보호에 관한 필요사항 등에 대한 상세한 설명을 듣게 됩니다.

  5. 05사전검사
    (스크리닝)

    임상시험 지원자가 해당 임상시험에 적합한지 확인하기 위한 신체검사를 받습니다. 사전검사 항목은 연구에 따라 다르며, 문진, 채혈/채뇨검사를 비롯해 신체 측정 및 혈압, 맥박 등의 검사가 약 30분 정도 시행됩니다. 사전검사가 정확히 이루어질 수 있도록 검사 전 지나친 운동이나 음주는 피하는 것이 바람직합니다.

  6. 06적합한 대상자
    선정 및 개별
    통지

    신체검사결과에 적함한 사람에 한해서 본 임상시험에 참여합니다. 결과는 2~4일(특수검사의 경우 1주)후에 개별 통지됩니다.

  7. 07본 임상시험
    참여

    사전검사 결과 해당 임상시험에 적합한 것으로 판정된 경우 실제 임상시험에 참여하게 됩니다.
    임상시험은 정해진 계획서에 따라 수행되는 연구이므로, 계획된 시술을 받게 되시거나, 연구자가 설명하는 방법대로 정확히 임상시험용 의약품을 복용하셔야 합니다. 이러한 임상시험 대상 치료법이나 의약품의 안전성과 유효성, 약동학을 평가하기 위하여 여러 차례 혈액이나 소변을 채취할 수도 있으며 이때의 총 채혈량은 한번 헌혈하는 양보다 많지 않습니다.

  8. 08참여
    종료

    임상시험과정 중 특이사항이 없는 경우 계획된 기간이 지나면 시험 참여가 끝납니다.
    그러나 시험 중 특이하거나 심한 이상반응이 나타나게 되면 연구자의 판단이나 대상자의 의사에 따라 시험참여를 중단할 수도 있습니다.