한국임상시험포털

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임상시험 승인현황

임상시험실시기관에서 작성한 의약품 임상시험 참여정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은
각 임상시험센터 홈페이지 또는 문의처로 문의해 주시기 바랍니다.

임상시험 제목 Cisplatin 치료에 부적합한 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 방광절제술 + 수술전후 Pembrolizumab 치료를 방광절제술만 실시하는 것과 비교하는 제3상 무작위배정 임상시험(KEYNOTE-905)
신청인 한국엠에스디(유)
임상시험 단계 3상
성별 전체
모집인원 전체 610 명 / 국내 30 명
제품명(코드명) MK-3475
성분명 MK-3475
대상질환명 고위험 조기 병기 에스트로겐 수용체 양성, 사람표피성장인자수용체 2 음성(Estrogen Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative, ER+/HER2-) 유방암
임상시험 실시
기관정보
식약처 승인일 2019-05-01

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 약사법 제34조에 의거 병원에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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