한국임상시험포털

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임상시험 승인현황

임상시험실시기관에서 작성한 의약품 임상시험 참여정보를 제공합니다.
보다 자세한 사항은
각 임상시험센터 홈페이지 또는 문의처로 문의해 주시기 바랍니다.

임상시험 제목 자가면역뇌염 환자에서 정맥 주사용 아이비글로불린에스엔주10% 투여 후 안전성 및 유효성 탐색을 위한 전향적, 공개, 단일군, 단일기관 제 2상 임상시험
신청인 (주)녹십자
임상시험 단계 2상
성별 전체
모집인원 전체 20 명 / 국내 20 명
제품명(코드명) 아이비-글로불린에스엔주 10%
성분명 GC5107A
대상질환명 자가면역뇌염(AE) 의심 환자
임상시험 실시
기관정보
서울대학교병원
서울특별시 종로구 대학로 101(연건동 28, 연건동 28-21)

식약처 승인일 2019-05-21

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 약사법 제34조에 의거 병원에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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