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임상시험 참여정보

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험실시기관에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 문의처로 문의해주시기 바랍니다.

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  • 대상질환(적응증)

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  • 임상시험실시기관

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전체 783건이 검색되었습니다.

번호 출처 임상시험명 대상질환명 승인일
753 식약처 시험약인 국제약품㈜ "셀토렌 (세프디토렌피복실)"과 대조약인 보령제약㈜ "보령메이액트세립 (세프디토렌피복실)"의 생물학적 동등성 평가를위한 건강인, 성인시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구,2 군, 2 기, 교차시험 1. 유효균종 포도구균속, 연쇄구균속, 펩토스크렙토코쿠스속, 모락셀라 카타랄리스, 프로피오니박테륨 아크네스, 대장균, 시트로박터속, 클렙시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속(프로테우스 미라빌리, 프로테우스 불가리스), 모르가넬라속, 프로비덴시아속, 인플루엔자균, 백일해균,박테로이데스속, 폐렴구균, 프레보텔라속 가운데 이 약 감수성균에 의한아래 감염증2. 적응증- 림프관(절)염, 만성농피증- 항문주위농양, 외상?수술창 등의 표재성이차감염-인후 2019.04.16.
752 식약처 비미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 HIP1601 20mg의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 다기관, 무작위배정, 평행설계, 이중눈가림, 위약대조, 제3상 임상시험 기타 2019.04.16.
751 식약처 [Protocol #01]국제약품(주)의 “유타날캡슐 0.4밀리그램(탐스로신염산염)”(탐스로신염산염 0.40 mg)과 국제약품(주)의 “유타날캡슐(염산탐스로신)”(탐스로신염산염 0.20 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 공복, 단회, 경구, 교차 시험 양성전립샘비대증에 따른 배뇨장애 2019.04.16.
750 식약처 고려제약(주) "고려라사길린정1mg(가칭)" (Rasagiline mesylate 1.56mg)과 한국룬드벡(주) "아질렉트정(라사길린메실산염)" (Rasagailine mesylate 1.56mg)의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차시험 특발성 파킨스병의 치료 : 초기 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법 또는 운동 동요 증상(end of dose fluctuations)이 있는 환자에서 레보도파의 보조요법 2019.04.15.
749 식약처 한국콜마㈜의 "타미날캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)"과 한국콜마㈜의 "타미날캡슐(탐스로신염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 2019.04.15.
748 식약처 한림제약㈜ “자렐큐정 20밀리그램(리바록사반)”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정 20밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소4) 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방5) 심장표지자(cardiac biomarker) 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 환자에서 아스피린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건(심혈관계 이상으로 2019.04.15.
747 식약처 한림제약㈜ “자렐큐정 2.5밀리그램(리바록사반)”과 바이엘코리아㈜ “자렐토정 2.5밀리그램(리바록사반)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험 1. 심장표지자(cardiac biomarker) 상승을 동반한 급성관상동맥증후군을 경험한 환자에게 아스피린과의 병용 혹은 아스피린 및 클로피도그렐과 병용투여 시 죽상동맥혈전성 사건(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색)의 발생률 감소2. 허혈성 사건의 발생 위험성이 높은 관상동맥질환 또는 증상이 있는 말초동맥질환 성인 환자에게 아스피린과 병용하여 죽상동맥혈전성 사건(뇌졸중, 심근경색 및 심혈관계 이상으로 인한 사망)의 위험 감소 2019.04.15.
746 식약처 대원제약㈜ “에소퀵정 20/800 mg” 과 ㈜종근당 “에소듀오정 20/800밀리그램” 의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2 군, 2 기 교차시험 위식도 역류질환 2019.04.15.
745 식약처 상피생장인자가 당뇨병성궤양에 미치는 임상 영향 : 전향적 이중맹검연구 내과력상 당뇨가 있으면서 족부 및 다른 부위에 당뇨병성궤양을 가진 자 2019.04.15.
744 식약처 뇌졸중 환자에서의 제대혈 치료에서 적혈구생성인자의 복합투여에 따른 안전성과 효과 뇌졸중(허혈성 및 출혈성) 2019.04.12.

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 약사법 제34조에 의거 병원에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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