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임상시험 참여정보

식품의약품안전처 임상시험 승인현황과 임상시험실시기관에서 작성한 의약품 임상시험 모집공고를 제공합니다. 보다 자세한 사항은 각 임상시험센터 홈페이지 또는 문의처로 문의해주시기 바랍니다.

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  • 대상질환(적응증)

  • 성별

  • 임상시험 단계

  • 임상시험실시기관

  • 임상시험명

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전체 847건이 검색되었습니다.

번호 출처 임상시험명 대상질환명 승인일
817 식약처 한국콜마㈜의 "플록틴정20밀리그램(플루옥세틴염산염)"과 한국릴리(유)의 "푸로작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차 시험 1. 우울증 이 약의 효과는 DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5~6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모 없 2019.06.04.
816 식약처 전이성 거세 저항성 전립선암(Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475) + Enzalutamide를 위약 + Enzalutamide와 비교하는 제3상, 무작위배정, 이중눈가림 임상시험(KEYNOTE-641) 전이성 거세 저항성 전립선암(Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자 2019.06.04.
815 식약처 ㈜다산제약의 "DSP1902(가칭)(탐스로신염산염)"과 한미약품㈜의 "한미탐스캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염)"의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 2019.06.03.
814 식약처 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병(AML)을 앓고 있는 고령(≥ 60세) 환자에서 고용량 시타라빈 및 미톡산트론(HAM)과 비교하여 고용량 시타라빈 및 미톡산트론과 병용한 CPI-613(CHAM)의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상 다기관 공개 무작위배정 임상시험 급성 골수성 백혈병(AML) 2019.06.03.
813 식약처 지엘파마㈜ “GLI1AE정”(Ezetimibe 10 mg / Atorvastatin calcium trihydrate 43.4 mg(Atorvastatin으로서 40 mg))과 한국엠에스디(유) “아토젯정 10/40 밀리그램” (Ezetimibe 10 mg / Atorvastatin calcium trihydrate 43.4 mg(Atorvastatin으로서 40 mg))의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 고콜레스테롤혈증 2019.06.03.
812 식약처 조현병 환자를 대상으로 WID-CLZ18 경구 투여 시의 안전성 및 약동학적 특성을 클로자릴정 100 밀리그램 (클로자핀)과 비교 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 반복투여, 2×2 교차설계, 제1상 임상시험 1. 약제내성 조현병 환자 또는 심한 추체외로계 이상반응(특히, 지연이상운동)을 일으키는 조현병 환자의 치료2. 병력과 최근 임상 상태로 미루어 보아, 자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험 감소 2019.06.03.
811 식약처 무릎 골관절염 치료를 위한 SMUP-IA-01의 안전성 및 탐색적인 유효성 평가를 위한 공개, 단일기관, 제1상 임상시험 무릎 골관절염 2019.05.31.
810 식약처 후두 신경통 치료를 위한 보툴렉스®주 주입에 관한 pilot study. 만성 후두 신경통 2019.05.31.
809 식약처 전신홍반루푸스가 있는 시험대상자에서 BMS-986165의 장기적 안전성 및 유효성을규명하기 위한 다기관 임상시험 전신홍반루푸스 2019.05.31.
808 식약처 YHP1804와 YHR1801의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험 당뇨병 2019.05.31.

※ 임상시험 참여정보는 최근 1년간 식품의약품안전처( www.mfds.go.kr)의 임상시험 승인현황과 약사법 제34조에 의거 병원에서 직접 등록한 임상시험 모집정보를 제공하고 있으며 국가임상시험지원재단은 게시된 세부 임상시험 정보에 대해 책임이 없습니다.

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