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임상시험 정보
모집 요청 임상시험
페이지 하단에서 임상시험 참여신청 버튼을 확인 하실 수 있습니다
본 임상시험 정보는 해당 연구책임자가 IRB(임상시험심사위원회) 승인을 거쳐 직접 작성한 내용이며, 「약사법」 에 따른 식약처 임상시험 대상자 모집 공고문 표준안을 준수하고 있습니다. ‘임상시험 참여신청’은 실제 임상시험 참여가 아닌 ‘참여 의향 전달’이며, 신청 후 실시기관에서 시험 안내를 위해 연락을 드립니다.
모집완료
2024-04-03 ~ 2024-05-03
㈜대웅제약 “DWJ1531”와 한국베링거인겔하임㈜ “오페브연질캡슐150밀리그램 (닌테다닙에실산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
대상
건강인
나이
19 ~
성별
남성
임상시험 단계
생동성
지역
경기
모집인원
60명
수행기관
중앙대학교광명병원
등록일
2024-04-03
식약처 식약처 승인 목록 조회
01
선정 / 제외 기준
선정 기준
대상자 건강인
나이 19 ~
성별 남성
02
연구 소개
연구 제목 ㈜대웅제약 “DWJ1531”와 한국베링거인겔하임㈜ “오페브연질캡슐150밀리그램 (닌테다닙에실산염)”의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 남성 시험 대상자에서의 공개, 무작위배정, 식후, 단회, 경구 투여, 2군 2기, 교차시험
건강인 여부 건강인
목표 모집자 수 60
대상 질환
건강인 임상시험 > 건강인 임상시험
임상시험 단계 생동성
해시태그 -
03
임상시험 진행 방법
투여 경로 먹는약(PO)
방문 횟수 7
04
연구 담당자 연락처
임상시험 수행기관
수행기관 명 중앙대학교광명병원
주소 경기도 광명시 덕안로 110  
시험책임자 명 허진영
연락처 022-610-9234
이메일 -
실시기관 지도보기
원외 모집 공고문
첨부 파일 대웅 닌텐다닙 모집공고문_날짜기재.pdf

05
임상시험 참여 신청
임상시험에 참여하시려면 “참여의향서”를 먼저 작성하시고 “임상시험 참여 신청”을 하시면 해당 임상시험 실시기관 연구자가 시험안내를 위해서 전화 또는 이메일로 연락 드립니다.
유사 임상시험